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管理在临床试验过程中持续增加的生物样本数，如细胞组织样本、血液样本、DNA与RNA,皆添增了样本管理复杂性，也形成了今日生物技术与制药公司所面临的最大挑战之一。为了配合日益增多的法定规范与数据隐私相关协定，像是药品非临床研究质量管理规范(GLPs)，药品临床试验管理规范(GCPs)，21 CFR Part 11健康保险流通与责任法案(Health Insurance Portability and Accountability Act, 简称HIPAA)，以及临床试验机构伦理委员会(Institutional Review Board,简称IRB)锁定的相关规定，一套能正确无误地追溯和纪录病患相关协定或HIPAA弃权书，实验室状态，以及使用电子化签名，的整体解决方案，便显得相当之重要。
除此之外，随着组织渐渐地体认到，从药物基因组学、药物蛋白质组学的研发过程中所生成的样本，能被更妥善利用与带来额外的附加效益，解决方案必须使组织简易地储存、定位、与撷取关键的生物样本，以及获取与其样本相关的基因、蛋白质、与表型信息，而不需透过繁杂的系统集成。体认到为经营一个成功且有效率的生物库，企业组织将面对的种种难题，LabVantage研发了Sapphire生物样本管理解决方案(Sapphire Biobanking Solution)。与Spectrum样本管理系统的原创公司共同研发而成，此生物样本管理模块，为各式组织的生物库，提供必要的管理服务，包括了数据采集、定点管理、操作程序的确保、以及运作效率加强等等。
Sapphire启动了中央化之全程性的生物相关样本追溯功能，来遵从GLP、GDP，满足病患协定之相关条件，强化科学研究的正确性，更增进了药物研发的效率。不论是储存或追溯全血样本、组织样本，细胞溶解物，DNA，RNA，或是蛋白质，Sapphire提供全组织内的库存控制。Sapphire提供多样管理链功能，包括详细的定点与货运管理，分解/衍生物与样本群组的追溯，以及转运、定置程序中的电子化签名建档。尤其，身为一套完整集成的解决方案，Sapphire能让组织追溯与生物样本相关的基因、表型数据，同时遵从HIPAA和其他与隐私权相关之法定规范。 |
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