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对多数制造商来说，今日主要的难题在如何满足FDA以及国际协调研讨会(International Conference on Harmonization’s;简称ICH)的准则。这些规范的主旨在厘清与提高基本的测试标准。它们已融入世界各地的法规体制中，但主要还是在美国、日本与欧洲三地，而且正协助建立一个全球性的规范化环境。随着这些规范变动，对于一套能详细纪录稳定性测试的数据，以及架期研究的系统便显得相当重要。
稳定性和架期测试，能确保上市的产品在化学成分与结构上，皆保持良好状态。稳定性协议测试:
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在架期内的产品效能，来建立产品保存期限。 |
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包装物料与产品的合成效应。 |
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紫外线效应(辟如:产品褪色)。 |
规范化行业内的公司企业，包括制药业，合约服务(第三方实验室)，个人保健与卫生，食品饮料，都随着21 CFR 211的规定，而有施行稳定性测试的长期经验。
此外，新的行业区块也被要求采用稳定性测试，而使得这些行业遭遇新的分析性难题。 大多數的的原料药(active pharmaceutical ingredients;简称API)和生料的制造厂，今天必须为其产品准备稳定性分析数据。虽然还没有被要求遵循与制药厂一样严格的规范，维生素和带有植物成分的营养补给品的制造商，也渐渐发现备有可靠的稳定性数据，来支持其标签告示和保存期限的种种好处。
莱方特的Sapphire稳定性测试模块能让使用者:
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实现自动化架期测试，来提供支持保存期限的资料。 |
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对产品批次稳定性的自动定义。 |
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特定式，或是依据预定的日期，进行自动标签生成。 |
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对原料，中间产品，与包装物料进行中间效应测试 |
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为每个研究所需采用的测试产品，来进行自动化的架期与样品生成，与具体的时间和数据设立。 |
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建立包括部分所需样品的撷取名单(pull lists)，来移除在协议草案拟定阶段下的测试样品。 |
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对重复性的研究与样品筛选提供参考资料。 |
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维护与产品、状态(难题)、个性化协定草案相关资料信息。 |
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针对研究和协议草案，制作详尽或概括性报表。 |
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针对容器或是原料单位，进行库存追踪的管理。 |
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对每个研究，进行延缓或取消其阶段状态。 |
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要求第三使用者，对研究/状态更改进行批准。 |
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对容器储存，提供状态定义。 |
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轻松地简下、复制、贴上信息资料于方纹格式中，有如使用Microsoft Excel般容易。 |
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