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下面列出了Sapphire针对稳定性分析和架期测试的主要功能特性和功效:
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支持protocol内的各种不同的情况，包括冷冻和溶化。 |
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储存管理，可以定义实体的储存系统(储存室)与环境，而且能明确显示非占用和已占用的储存区。 |
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无论是在研究储存周期中的哪一个节点，储存管理显示目前的，与符合要求的储存状况，更在存货数量在要求数字以下时，显示警告标志。 |
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研究管理，包括了研究建立与研究初始日期的自动化，并能提供针对重复发生事件，或遇特殊节日时的特殊日期设定。 |
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工作次序管理，来追踪每个分派给人员之任务的状态。 |
设立协议或研究
具体说来，Sapphire能处理以下的稳定性协议:
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产品的本质和使用目的。 |
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原料包装/组件说明和来源注明。 |
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制造/消毒的方法。 |
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批次型态，大小，与数量的描述。 |
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单位储存的配置与方位安排。 |
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储存状况/条件限制。 |
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进行分析的时点。(如:按基线、或每隔3个月或6个月) |
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样品复制数量。 |
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产品特质与使用方式的特定分析，包括包装完整性，酸碱性(pH)，贫乏性，毒性，重量减轻，化学质/效力。 |
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可接受的衡量标准值。 |
研究管理
Sapphire稳定性模块:
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启动自动化，可配置的研究任务。 |
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捕捉研究的正当性。 |
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追踪研究状态，来自动调整最新的研究定论。不同状态有:进行中，暂停，完成，取消。 |
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标记被加入的或移除的时点，和/或状态。 |
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准许每批样品撷取的样品数被输入系统内，以完成测试。 |
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能具体描述实际收到的数量。 |
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以百分比率来调整数量，用来说明在研究过程中的再次试验机率。 |
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通过由实际提交的总数，扣除测试所需的数量，来提供推理性的”可得总数”。 |
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追踪在每个储存室，为研究而准备的样品数。 |
进度管理
详细来说，Sapphire提供性能来:
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基于协议草案内拟定的时点，来安排自动化样品登入。 |
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追踪以登入样品，以及所需完成测试的时间。 |
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当所需完成测试时间超出预定的期间，通知分派之人员。 |
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协调假日的”撷取”安排。 |
数量和样品控制
Sapphire稳定性模块能让公司:
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通过群组编码，定点，与时间来定义组次与子组(Sub-batch)。 |
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提供对完成产品在子批(Sub-lot)中完整的追踪性。 |
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确保对FDA 21 CFR Part 11电子签名规范的遵从，与审记的历史纪录。 |
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能通过浏览器来远程访问系统(虚拟用户)，而且不需要Citrix。 |
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建立多层和内嵌规格。 |
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集成条码标签制作。 |
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与强大的报表制作功能无缝集成。 |
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建立有/无正式请求的特定样品。 |
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早期征兆警示和即时的错误回报。 |
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监督质量错误事变。 |
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输入不同的结果型态，包括单一样品和多样品。 |
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检阅/编辑登入样品，包括:实际的样品收集日期vs.预定日期、测试限定、到期日、优先次序等等。 |
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与多组的规格进行核对。 |
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与流程/规范限制进行核对。 |
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